Dette studie undersøger brystkræft, specifikt en type kaldet hormonreceptor positiv, HER2 negativ brystkræft hos kvinder. Hormonreceptor positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer, der reagerer på hormoner som østrogen, mens HER2 negativ henviser til, at cellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Studiet fokuserer på kvinder, hvis kræft er spredt til andre dele af kroppen (metastatisk) eller er lokalt fremskreden, hvilket betyder, at den ikke kan helbredes med operation.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige behandlinger for at se, hvilken der bedst kan forsinke kræftens vækst. Alle deltagere vil modtage fulvestrant, som er et hormonbehandlingsmiddel, der blokerer østrogens virkning på kræftcellerne. Den ene gruppe vil også få abemaciclib (også kendt under kodenavnet LY2835219), som er en CDK4/6 hæmmer – en type medicin, der hjælper med at stoppe kræftcellernes deling og vækst. Den anden gruppe vil få fulvestrant sammen med placebo i stedet for abemaciclib.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt tildeles til en af de to behandlingsgrupper, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt. Begge behandlinger gives som indsprøjtninger eller tabletter over en periode, og deltagerne følges tæt for at overvåge, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.



Belgien
Grækenland
Italien
Polen
Spanien