Dette studie undersøger hæmorroidal sygdom, som er en tilstand hvor blodårerne omkring endetarmen bliver hævede og kan forårsage smerter, blødning og ubehag. Studiet fokuserer på en behandlingsmetode kaldet RAFAELO® proceduren, som er en type termoødelæggelse ved hjælp af radiofrekvens. Radiofrekvens er en teknologi, der bruger energi til at opvarme og ødelægge det syge væv. Under proceduren vil nogle patienter få en særlig type lokalbedøvelse kaldet perianal infiltration, hvor bedøvelsesmidlet sprøjtes ind omkring endetarmsområdet for muligvis at reducere smerterne efter operationen.
Formålet med studiet er at sammenligne smerteniveauet hos patienter seks timer efter operationen for at se, om den ekstra lokalbedøvelse gør en forskel. Studiet vil måle smerter ved hjælp af en visuel analog skala, som er et værktøj hvor patienter markerer deres smerteniveau på en linje fra ingen smerter til værst tænkelige smerter. Nogle patienter vil modtage standardbehandlingen alene, mens andre vil få den ekstra lokalbedøvelse med ropivacain, som er et bedøvelsesmiddel, der typisk virker i 6 til 12 timer.
Under studiet vil patienter gennemgå den planlagte RAFAELO® procedure som normalt, og deres smerteniveau vil blive vurderet på forskellige tidspunkter efter operationen. Behandlingsteamet vil sammenligne resultaterne mellem de to grupper for at afgøre, om den ekstra lokalbedøvelse giver bedre smertelindring. Dette kan hjælpe med at forbedre behandlingen af hæmorroidal sygdom i fremtiden ved at give læger bedre information om, hvilken tilgang der er mest effektiv til at reducere patienternes smerter efter proceduren.



Frankrig
