Dette studie undersøger en sygdom kaldet kronisk hjertesvigt med bevaret udpumpningsfraktion. Hjertesvigt er en tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at dække kroppens behov. Ved hjertesvigt med bevaret udpumpningsfraktion kan hjertet stadig pumpe en normal mængde blod ud, men det har svært ved at fyldes ordentligt med blod mellem hjerteslag. Dette kan føre til symptomer som åndenød, træthed og hævelser i benene. Studiet tester et lægemiddel kaldet tovinontrine for at se, om det kan hjælpe patienter med denne type hjertesvigt.
Formålet med studiet er at undersøge, om tovinontrine kan påvirke niveauet af et stof kaldet NT-proBNP i blodet efter 12 ugers behandling sammenlignet med placebo. NT-proBNP er et protein, som hjertet udskiller, når det er under pres, og høje niveauer kan være et tegn på hjertesvigt. Studiet vil også måle andre stoffer i blod og urin, herunder cGMP og BNP, som også kan fortælle noget om, hvordan hjertet fungerer. Derudover vil forskerne undersøge, om behandlingen kan forbedre patienternes livskvalitet og symptomer.
Deltagerne i studiet vil tilfældigt blive tildelt enten tovinontrine eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte patient får. Under studiet vil deltagerne få taget blodprøver og besvare spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet. De vil også blive undersøgt af læger, som vil vurdere deres hjertesygdom ved hjælp af en klassifikation kaldet NYHA, der beskriver, hvor alvorlige symptomerne er. Studiet følger deltagerne i 12 uger for at se, om medicinen har en effekt på deres tilstand.



Belgien
Bulgarien
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn