Dette studie undersøger astma hos børn i førskolealderen, som er en sygdom, der påvirker luftvejene og kan forårsage åndedrætsbesvær, hoste og hvæsende vejrtrækning. Studiet fokuserer specifikt på børn mellem 1 og 5 år, som har delvist kontrolleret eller ukontrolleret astma på trods af behandling med inhalerede kortikosteroider (ICS), som er medicin, der hjælper med at reducere betændelse i luftvejene. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af medicinen tiotropium til den eksisterende behandling kan forhindre alvorlige astmaanfald.
Under studiet vil nogle deltagere få tiotropium via en Respimat inhalator, mens andre vil få placebo. Tiotropium er en type medicin, der hjælper med at åbne luftvejene ved at slappe af i musklerne omkring dem. Alle deltagere vil fortsætte med at tage deres sædvanlige astmamedicin. Studiet vil overvåge, hvor ofte deltagerne oplever alvorlige astmaanfald, som defineres som situationer, der kræver hospitalisering eller behandling med systemiske steroider, som er kraftig medicin, der gives gennem munden eller som stikpiller for at kontrollere alvorlig betændelse.
I løbet af studiet vil forældre og plejere registrere astmasymptomer og medicinbrug i en elektronisk dagbog. Læger vil også vurdere barnets generelle tilstand og tage blodprøver for at måle forskellige markører som eosinofiler, som er en type hvide blodlegemer, og IgE, som er antistoffer forbundet med allergiske reaktioner. Sikkerheden vil blive overvåget nøje ved at følge symptomer, brug af nødmedicin og eventuelle bivirkninger gennem hele studieperioden.
Tyskland 
