Dette studie undersøger major depression, som er en alvorlig form for depression, der påvirker en persons humør, tanker og daglige aktiviteter over længere tid. Deltagerne i studiet vil modtage enten det eksperimentelle lægemiddel NMRA-335140 i en dosis på 80 mg dagligt eller placebo. NMRA-335140 er en type medicin, der kaldes en kappa opioid receptor antagonist, hvilket betyder, at den blokerer specifikke receptorer i hjernen, som kan påvirke humøret og følelserne.
Formålet med studiet er at undersøge, om NMRA-335140 kan forbedre symptomerne på depression sammenlignet med placebo hos voksne med major depression. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt tildeles enten den aktive medicin eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Studiet varer i 6 uger, hvor deltagerne tager deres tildelte behandling dagligt som tabletter gennem munden. Under forløbet vil deltagernes depressionssymptomer blive vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer og skalaer, herunder MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale), som måler sværhedsgraden af depression, og SHAPS (Snaith-Hamilton Pleasure Scale), som vurderer evnen til at opleve glæde og nydelse. Disse målinger hjælper med at bestemme, om behandlingen har en positiv effekt på deltagernes mentale helbred og livskvalitet.



Bulgarien
Finland
Frankrig
Polen
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
