Parkinsons sygdom er en neurologisk lidelse, der påvirker bevægelse og kan føre til symptomer som skælven, muskelstivhed og problemer med balance og koordination. Når sygdommen udvikler sig, kan patienterne opleve perioder, hvor deres medicin ikke virker så godt, kaldet “OFF”-perioder, hvor symptomerne vender tilbage. Dette studie undersøger sikkerheden ved langvarig brug af ND0612, som er en opløsning af levodopa og carbidopa givet som en kontinuerlig subkutan infusion, hvilket betyder at medicinen gives under huden gennem en pumpe. Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed ved denne behandlingsform.

Under studiet vil deltagerne modtage ND0612 gennem en lille pumpe, der leverer medicinen kontinuerligt under huden i 12 måneder. Subkutan infusion betyder, at medicinen gives gennem en tynd slange, der placeres lige under huden, så kroppen får en jævn tilførsel af medicin døgnet rundt. Dette kan hjælpe med at reducere de perioder, hvor Parkinsons symptomer ikke er godt kontrolleret. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at tjekke, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Gennem hele studieperioden vil deltagernes tilstand blive fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og vurderinger af deres daglige funktionsevne. Læger vil holde øje med både lokale reaktioner på injektionsstedet og generelle bivirkninger i kroppen. Studiet inkluderer to grupper deltagere: nogle der tidligere har deltaget i andre ND0612-studier, og andre der er nye til denne behandling. Alle deltagere vil lære at bruge pumpesystemet selv eller med hjælp fra en pårørende.