Dette studie undersøger en type lungekræft kaldet ikke-småcellet lungekræft af non-squamøs type, som har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen behandles med en kombination af to nye lægemidler kaldet livmoniplimab og budigalimab sammen med kemoterapi, som er en standardbehandling der bruger lægemidler til at bekæmpe kræftceller. Denne behandlingskombination sammenlignes med en anden behandling bestående af pembrolizumab sammen med kemoterapi. Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af livmoniplimab og undersøge, om den nye behandlingskombination er mere effektiv end den eksisterende standardbehandling.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser af livmoniplimab for at finde den sikreste og mest effektive dosis. Deltagerne vil få den nye behandlingskombination, og læger vil overvåge både sikkerhed og hvor godt behandlingen virker mod kræften. I den anden fase vil forskerne sammenligne den anbefalede dosis af livmoniplimab og budigalimab med kemoterapi mod pembrolizumab med kemoterapi. Behandlingerne gives gennem en slange direkte ind i blodbanen, hvilket kaldes intravenøs infusion.
Under hele studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger og behandlingens effekt på deres kræft. Læger vil bruge forskellige undersøgelser til at måle, hvordan tumoren reagerer på behandlingen, og hvor længe patienterne lever uden at kræften bliver værre. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og daglige funktioner gennem spørgeskemaer, som måler fysisk funktion og symptomer relateret til lungekræft.



Belgien
Frankrig
Holland
Spanien