Dette studie undersøger en avanceret form for neuroendokrine neoplasier G3, som er en sjælden type kræft, der opstår i celler, som producerer hormoner. Disse tumorer kan udvikle sig i forskellige dele af kroppen og er klassificeret som G3, hvilket betyder, at de vokser hurtigt og er mere aggressive. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom ikke har responderet på standardbehandling med kemoterapi. Behandlingen, der undersøges, består af en kombination af to lægemidler: cabozantinib og avelumab. Cabozantinib er et målrettet lægemiddel, der blokerer signaler, som hjælper kræftceller med at vokse og sprede sig, mens avelumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv kombinationen af cabozantinib og avelumab er sammenlignet med avelumab alene hos patienter med fremskreden neuroendokrin neoplasi G3, som ikke har responderet på standardbehandling. Forskerne vil særligt se på, hvor mange patienter der opnår sygdomskontrol, hvilket betyder, at tumoren enten skrumper, forbliver den samme størrelse, eller ikke vokser væsentligt i en periode på 16 uger. Sygdomskontrol måles ved hjælp af scanninger, der viser, hvordan tumoren reagerer på behandlingen.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med begge lægemidler og blive overvåget regelmæssigt. I de første seks måneder vil der blive foretaget scanninger hver 8. uge for at kontrollere tumorens tilstand, og derefter hver 12. uge. Forskerne vil også vurdere behandlingens sikkerhed ved at registrere eventuelle bivirkninger og deres alvorlighed. Derudover vil der blive målt på livskvalitet for at forstå, hvordan behandlingen påvirker patienternes daglige liv og velbefindende.



Tyskland
