Dette studie undersøger psoriasisartrit, som er en sygdom, der påvirker både huden og leddene. Psoriasisartrit forårsager betændelse i leddene, hvilket kan medføre smerte, hævelse og stivhed. Sygdommen er forbundet med psoriasis, en hudlidelse der skaber røde, skællende pletter på huden. Studiet tester et lægemiddel kaldet tildrakizumab, som er designet til at reducere betændelsen i kroppen. Deltagere vil enten modtage tildrakizumab eller placebo gennem hele studieperioden.
Formålet med studiet er at undersøge, om tildrakizumab er effektivt til at forbedre symptomerne ved psoriasisartrit sammenlignet med placebo hos personer, der ikke tidligere har fået anti-TNF behandling. Anti-TNF behandlinger er en type medicin, der blokerer et bestemt protein i kroppen, som forårsager betændelse. Studiet vil også evaluere, hvor sikkert og godt tålt tildrakizumab er hos disse patienter.
Studiet er planlagt til at vare i 24 uger og er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo. Under studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget regelmæssigt for at måle forbedringer i leddsymptomer og hudsymptomer. Forskerne vil bruge standardiserede målemetoder som ACR20, som måler en 20% forbedring i leddsymptomer ifølge American College of Rheumatology kriterier, og PASI75, som måler forbedring i hudlæsioner.



Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland