Dette studie undersøger en sygdom kaldet non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis med fibrose, som er en type leverbetændelse med ardannelse, der ikke skyldes alkohol og endnu ikke har udviklet sig til skrumpelever. Sygdommen opstår når der ophobes fedt i leveren, hvilket fører til betændelse og gradvis ardannelse i levervævet. Studiet fokuserer specifikt på personer, som bærer en særlig genetisk markør kaldet PNPLA3 rs738409 148M, som øger risikoen for at udvikle denne leversygdom. Behandlingen i studiet består af et lægemiddel kaldet AZD2693, som gives som indsprøjtninger under huden.
Formålet med studiet er at vurdere om AZD2693 kan føre til en forbedring af leverbetændelsen sammenlignet med placebo hos deltagere med denne specifikke form for leversygdom og genetiske markør. Under studiet vil deltagerne enten modtage det aktive lægemiddel eller placebo gennem 52 uger. For at vurdere behandlingens effekt vil der blive taget leverbiopsier, som er små vævsprøver fra leveren, både før og efter behandlingsperioden. Disse biopsier undersøges under mikroskop for at måle graden af fedtophobning, betændelse, cellebeskadigelse og ardannelse i levervævet.
Studiet følger deltagerne gennem hele behandlingsperioden på 52 uger, hvor de vil modtage regelmæssige undersøgelser og overvågning af deres tilstand. Efter behandlingsperioden vil resultaterne blive sammenlignet for at se, om det aktive lægemiddel har ført til en reduktion i leverbetændelsen uden forværring af ardannelsen i leveren. Studiet vil også undersøge om behandlingen kan forbedre ardannelsen i levervævet og reducere de samlede tegn på leversygdom målt gennem forskellige scoringssystemer.



Italien
Spanien
Tyskland 