Dette studie undersøger kronisk lymfocytær leukæmi og småcellet lymfocytært lymfom, som er to former for blodkræft, der påvirker de hvide blodlegemer. Disse sygdomme opstår, når visse hvide blodlegemer, kaldet lymfocytter, vokser ukontrolleret og ophobes i blodet, knoglemarven og lymfeknuderne. Studiet sammenligner et nyt lægemiddel kaldet LOXO-305 med eksisterende behandlingsmuligheder, som omfatter kombinationer af lægemidlerne idelalisib plus rituximab eller bendamustine plus rituximab. Alle deltagere i studiet vil tidligere have modtaget behandling med en bestemt type medicin kaldet en BTK-hæmmer, som er en behandling, der blokerer et protein, som hjælper kræftcellerne med at overleve.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor længe patienterne kan leve uden at deres sygdom forværres, når de behandles med LOXO-305 sammenlignet med de andre behandlingsmuligheder. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: den ene gruppe vil få LOXO-305 alene, mens den anden gruppe vil få en af de andre behandlingskombinationer, som lægen vælger baseret på patientens tilstand.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive overvåget regelmæssigt af lægeteamet. Lægemidlerne gives som tabletter eller infusioner direkte i blodbanen, afhængigt af den specifikke behandling. Studiet vil fortsætte, indtil patientens sygdom forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger. Gennem hele studieperioden vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver og billedundersøgelser, for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og for at overvåge patientens helbred.



Belgien
Frankrig
Irland
Italien
Kroatien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig