Dette studie undersøger behandling af recidiverende multipel sklerose, som er en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber nervesystemet og forårsager inflammation i hjernen og rygmarven. Sygdommen kaldes recidiverende, fordi symptomerne kommer og går i perioder kaldet attakker eller tilbagefald. Studiet fokuserer på patienter, som tidligere har fået behandling med fumarat-baserede lægemidler eller fingolimod, men som har haft gennembrudssygdom, hvilket betyder, at sygdommen er blevet værre eller har vist tegn på aktivitet trods behandlingen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt lægemidlet ofatumumab er til behandling af recidiverende multipel sklerose hos disse patienter. Ofatumumab gives som en indsprøjtning under huden hver fjerde uge. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage den samme behandling med ofatumumab, og der er ingen kontrolgruppe eller placebo.
Under studiet vil deltagernes tilstand blive fulgt over en periode på 96 uger, hvor lægerne vil måle antallet af tilbagefald og overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere, hvordan de har det, og hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv. Studiet vil også undersøge, hvor mange patienter der må stoppe behandlingen på grund af manglende effekt eller bivirkninger. Læger vil bruge MRI-scanninger og andre undersøgelser til at følge sygdommens udvikling og behandlingens effekt på nervesystemet.



Bulgarien
Letland
Polen
Portugal
Slovakiet
Slovenien
Spanien
Tyskland 