Dette studie undersøger leddegigt, som er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker leddene og kan forårsage smerte, hævelse og stivhed. Leddegigt er en autoimmun tilstand, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber sine egne væv, særligt i leddene. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: Methotrexat alene mod en kombination af Methotrexat og Metformin. Methotrexat er et almindeligt anvendt lægemiddel til behandling af leddegigt, der hjælper med at reducere inflammation og bremse sygdommens udvikling. Metformin er et lægemiddel, der oprindeligt blev udviklet til behandling af diabetes, men som også kan have gavnlige virkninger ved andre tilstande.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af Methotrexat/Metformin-kombinationen i forhold til Methotrexat alene på at reducere leddegigtsaktiviteten hos patienter, der ikke tidligere har fået Methotrexat-behandling, efter seks måneders behandling. Studiet er randomiseret og placebo-kontrolleret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt til en af behandlingsgrupperne, og nogle vil modtage placebo i stedet for aktiv medicin. Deltagerne vil blive fulgt i op til 24 måneder for at overvåge deres respons på behandlingen.
Under studiet vil læger måle sygdomsaktiviteten ved hjælp af forskellige scoringssystemer, herunder DAS28, som står for Disease Activity Score baseret på 28 led. Dette system hjælper med at vurdere, hvor aktiv leddegigten er ved at se på antal ømme og hævede led samt andre faktorer. Forskerne vil også overvåge, hvor mange patienter der opnår remission, hvilket betyder, at sygdomsaktiviteten bliver meget lav eller forsvinder helt. Derudover vil studiet undersøge forskellige metaboliske parametre som vægtændringer, blodsukkerniveauer og kolesterolniveauer for at forstå de bredere sundhedsmæssige virkninger af behandlingerne.



Frankrig
