Dette studie undersøger knæartrose, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet bliver nedbrudt og forårsager smerte og stivhed. Patienter i studiet vil gennemgå total knæalloplastik, hvilket er en operation hvor hele knæleddet erstattes med et kunstigt led. Det kunstige led består af en Regenerex Porous Titanium Tibial Tray, som er en ny type implantat lavet af porøst titanium, der placeres uden knoglecementforbindelse.
Formålet med studiet er at undersøge muligheden for at forbedre den umiddelbare og langsigtede fastholdelse af cementfri skinnebenskomponenter ved hjælp af to forskellige supplerende behandlinger: denosumab givet som indsprøjtning under huden eller zoledronsyre påført lokalt. Studiet vil også sammenligne disse behandlinger med placebo. Undersøgelsen vil vurdere implantatets stabilitet ved hjælp af radiostereophotogrammetrisk analyse, som er en præcis røntgenmetode der måler små bevægelser af implantatet i forhold til knoglen, samt ændringer i knogletæthed omkring implantatet målt med dual energy x-ray absorptiometry, der er en scanningsmetode til at måle knoglernes tæthed.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i fire grupper og vil gennemgå regelmæssige opfølgningsbesøg fra operationen og frem til to år efter. Under disse besøg vil der blive taget røntgenbilleder og scanninger for at måle implantatets bevægelse og knoglens tæthed omkring det. Der vil også blive taget blodprøver for at måle biomarkører, som er stoffer i blodet der kan fortælle noget om knoglernes tilstand og helingsproces.
Danmark 
