Dette studie undersøger behandling af varm autoimmun hæmolytisk anæmi, en sygdom hvor kroppens immunsystem nedbryder de røde blodlegemer. Hovedformålet er at teste effekten af lægemidlet ianalumab sammenlignet med placebo hos patienter, der ikke har responderet tilstrækkeligt på tidligere behandling. Sygdommen medfører lavt indhold af hæmoglobin i blodet, hvilket kan give træthed og andre symptomer.
Behandlingen består af ianalumab, som gives som infusion i en blodåre. Nogle patienter vil modtage placebo i stedet for det aktive lægemiddel. Under studiet kan patienterne også modtage understøttende behandling med forskellige typer medicin, herunder glukokortikoider, antihistaminer, erytropoietin og danazol.
Studiet varer i op til 32 uger, og patienterne vil blive fulgt regelmæssigt med blodprøver for at måle deres hæmoglobinniveau. Formålet er at undersøge, om behandlingen kan føre til en vedvarende forbedring af blodets hæmoglobinniveau. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og andre sikkerhedsparametre gennem hele studieperioden.



Frankrig
Italien
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn