Dette undersøgelsesstudie handler om to forskellige blodsygdomme. Den første sygdom kaldes immun trombocytopeni, som er en tilstand hvor kroppen nedbryder sine egne blodplader, hvilket kan føre til øget blødningstendens. Den anden sygdom hedder varm autoimmun hæmolytisk anæmi, hvor kroppens immunsystem ødelægger de røde blodlegemer, hvilket resulterer i blodmangel. Deltagerne i undersøgelsen er personer, som tidligere har deltaget i andre undersøgelser med medicinen ianalumab, også kaldet VAY736, og som havde gavn af behandlingen, men hvor sygdommen senere er kommet tilbage. Ud over ianalumab kan deltagerne også modtage andre lægemidler som hjælpebehandling, herunder entecavir, danazol, glukokortikoider, antihistaminer, smertestillende medicin og medicin der hjælper med at standse blødninger.
Formålet med undersøgelsen er at se, om en anden behandlingsrunde med ianalumab kan hjælpe deltagere, hvis sygdom er kommet tilbage efter den første behandling. For personer med immun trombocytopeni vil man undersøge, om medicinen kan holde blodpladetallet stabilt og reducere behovet for nødbehandling. For personer med varm autoimmun hæmolytisk anæmi vil man se, om medicinen kan øge mængden af røde blodlegemer i blodet og holde denne forbedring i mindst otte uger i træk. Undersøgelsen vil også følge, hvor mange deltagere der får bivirkninger, og hvor alvorlige disse er.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage ianalumab givet direkte i en blodåre over en periode på op til 16 uger. Behandlingen kan kombineres med andre lægemidler, som deltagerne eventuelt allerede tager. Hele undersøgelsen forventes at vare indtil 2030, og deltagerne vil blive fulgt nøje med regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at måle, hvordan medicinen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i blodet og for at se, om kroppen danner antistoffer mod medicinen.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Italien
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn