Dette studie undersøger behandling af hereditær angioødem, som er en sjælden arvelig sygdom, der forårsager pludselige og ofte smertefulde hævelser i ansigt, læber, tunge, hals eller andre dele af kroppen. Disse hævelser, som kaldes angioødem-anfald, kan være livstruende, hvis de opstår i luftvejene. Studiet tester et lægemiddel kaldet deucrictibant, som gives som bløde kapsler, der tages gennem munden, når et anfald opstår. Dette lægemiddel sammenlignes med placebo for at se, hvor hurtigt det kan lindre symptomerne under et anfald.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt deucrictibant er som behandling ved behov sammenlignet med placebo til at give symptomlindrirng under hereditær angioødem-anfald. Studiet er designet som et crossover-studie, hvilket betyder, at deltagerne på forskellige tidspunkter vil modtage både det aktive lægemiddel og placebo, så hver person fungerer som sin egen kontrol. Dette giver forskerne mulighed for at sammenligne, hvor godt lægemidlet virker hos samme person.
Under studiet vil deltagerne blive bedt om at tage studielægemidlet, når de oplever begyndelsen af et angioødem-anfald. De vil derefter bruge elektroniske dagbøger til at registrere deres symptomer og, hvordan de har det på forskellige tidspunkter efter at have taget medicinen. Forskerne vil måle, hvor hurtigt deltagerne begynder at føle sig bedre, hvor længe det tager at opnå væsentlig lindring, og hvor mange der opnår fuldstændig symptomfrihed. Studiet vil også undersøge, hvor mange deltagere der har brug for yderligere redningsbehandling efter at have taget studielægemidlet.



Bulgarien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Polen
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig