Dette studie undersøger kvalme og opkastning under graviditet, som er almindelige symptomer, der kan påvirke gravide kvinders livskvalitet betydeligt. Tilstanden opstår typisk i de tidlige måneder af graviditeten og kan variere fra mild ubehag til alvorlige symptomer, der påvirker daglige aktiviteter. Studiet vil teste en fast kombination af to lægemidler kaldet Doxylamine og Pyridoxine i doser på 10/10 mg i kapsler med modificeret frigivelse, hvilket betyder at medicinen frigives langsomt i kroppen over tid.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv denne lægemiddelkombination er til at forbedre livskvaliteten hos gravide kvinder med kvalme og opkastning. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Under studiet vil deltagerne tage medicinen i 14 dage, og deres symptomer og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer på forskellige tidspunkter. Lægemidlet kan justeres efter behov ifølge en specifik plan, hvor dosis gradvis kan øges afhængigt af symptomernes sværhedsgrad.
Deltagerne vil blive fulgt tæt for at overvåge både effekten af behandlingen og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også vurdere, hvor lang tid det tager for medicinen at virke efter den første dosis, hvor tilfredse deltagerne er med behandlingen, og hvor godt de følger behandlingsplanen. Sikkerheden vil blive overvåget gennem registrering af alle bivirkninger under studieperioden. Resultaterne vil hjælpe med at forstå, hvordan denne lægemiddelkombination kan forbedre livskvaliteten for gravide kvinder, der lider af kvalme og opkastning.
Spanien 
