Dette studie undersøger en tilstand kaldet heterozygot familiær hypercholesterolæmi, som er en arvelig sygdom der får kroppen til at producere for meget kolesterol. Personer med denne tilstand har høje niveauer af LDL-kolesterol, som også kaldes “dårligt kolesterol”, fordi det kan ophobes i blodkarrene og øge risikoen for hjertesygdom. Studiet tester et lægemiddel kaldet MK-0616 mod placebo for at se, om det kan hjælpe med at sænke kolesterolniveauet hos voksne med denne tilstand.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt MK-0616 virker til at sænke LDL-kolesterol sammenlignet med placebo, samt at vurdere lægemidlets sikkerhed. Deltagerne vil fortsætte med at tage deres sædvanlige kolesterolsænkende medicin, som typisk er statiner, samtidig med studiemedicinen. Dette sikrer, at deltagerne ikke går uden behandling under studiet.
Studiet er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive fulgt i 52 uger, hvor læger vil måle ændringer i forskellige typer kolesterol og andre fedtstoffer i blodet, herunder apolipoprotein B og lipoprotein(a). Læger vil også overvåge deltagernes sikkerhed og eventuelle bivirkninger gennem hele studieperioden.



Finland
Holland
Norge
Spanien
Tjekkiet
Ungarn