Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet efgartigimod hos voksne patienter med primær Sjögrens syndrom. Primær Sjögrens syndrom er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber kroppens egne væv, særligt spyt- og tårekirtlerne. Dette fører til tørhed i munden og øjnene samt andre symptomer som træthed og ledsmerter. Efgartigimod er et lægemiddel, der virker ved at påvirke immunsystemet for at reducere de skadelige antistoffer, som kroppen producerer mod sig selv.
Formålet med dette studie er at evaluere den langsigtede sikkerhed af efgartigimod hos patienter med primær Sjögrens syndrom. Studiet er designet som en åben forlængelse, hvilket betyder at alle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, og både deltagere og læger vil vide, hvad der gives. For at kunne deltage skal patienterne tidligere have gennemført andre kvalificerende studier med efgartigimod for primær Sjögrens syndrom.
Under studiet vil deltagerne modtage efgartigimod behandling i op til 48 uger. Læger vil overvåge patienternes sikkerhed ved at følge eventuelle bivirkninger, ændringer i blodprøver, vitale tegn som blodtryk og puls, samt hjerterytme gennem elektrokardiogrammer. Studiet vil også måle, hvordan behandlingen påvirker sygdomsaktiviteten og patienternes symptomer ved hjælp af standardiserede vurderingsskalaer. Desuden vil der blive målt på niveauer af antistoffer i blodet for at forstå, hvordan medicinen virker i kroppen over tid.
Belgien 
Polen 
Ungarn 