Kan baclofen hjælpe med at behandle GHB-afhængighed under hospitalsindlæggelse?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

GHB-afhængighedsforstyrrelse er en tilstand, hvor en person har udviklet afhængighed af stoffet GHB, som er en type rusmiddel. Dette studie undersøger en behandlingsmetode for patienter, der skal igennem afvænning fra GHB på hospitalet. Under afvænningsforløbet får patienterne normalt medicinske doser af GHB for gradvist at reducere deres afhængighed og lindre abstinenssymptomer.

Formålet med studiet er at vurdere, om tilføjelse af medicinen baclofen kan reducere behovet for medicinske GHB-doser under indlæggelse til afvænning hos patienter med GHB-afhængighedsforstyrrelse. Baclofen er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle muskelspændinger, men som også kan have gavnlige effekter ved afvænning fra visse stoffer.

Under studiet vil patienter, der er indlagt til GHB-afvænning, få baclofen som supplement til deres almindelige behandling. Forskerne vil måle, hvor meget medicinsk GHB der er nødvendig i slutningen af den fase, hvor dosen gradvist justeres og tilpasses den enkelte patients behov. Dette vil hjælpe med at afgøre, om baclofen kan være en nyttig tilføjelse til standardbehandlingen for GHB-afvænning.

1 optagelse på hospitalet og påbegyndelse af behandling

Du bliver indlagt på hospitalet for at påbegynde afvænning fra GHB. Afvænning betyder graduel ophør med brugen af stoffet under medicinsk overvågning.

Du vil modtage både baclofen og sodium oxybate som del af behandlingen. Sodium oxybate er det medicinske navn for GHB, som bruges til at hjælpe med afvænningsprocessen.

Behandlingen foregår under konstant medicinsk overvågning på hospitalet.

2 titrering af medicin

Du vil gennemgå en titreringsperiode, hvor lægerne gradvist justerer dosen af din medicin. Titrering betyder, at medicindosen langsomt øges eller sænkes for at finde den rigtige mængde til dig.

Under denne periode vil du få Baclofen Mylan tabletter i to forskellige styrker: 10 mg tabletter og 25 mg tabletter. Baclofen er en medicin, der hjælper med at reducere behovet for GHB.

Du vil også fortsætte med at modtage sodium oxybate i kontrollerede mængder som del af afvænningsprocessen.

Lægerne vil overvåge, hvor meget sodium oxybate du har brug for i slutningen af denne titreringsperiode.

3 overvågning og justering

Gennem hele forløbet vil dit medicinforbrug blive nøje overvåget og registreret.

Lægerne vil vurdere, om baclofen-behandlingen reducerer dit behov for sodium oxybate sammenlignet med standardbehandling.

Du vil være under konstant medicinsk opsyn for at sikre din sikkerhed og velbefindende under afvænningsprocessen.

4 afslutning af indlæggelse

Når titreringsperioden er afsluttet, og lægerne har indsamlet de nødvendige data om din medicindosis, vil din deltagelse i undersøgelsen være færdig.

Din videre behandling vil fortsætte efter hospitalets normale procedurer for GHB-afvænning.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være diagnosticeret med GHB-afhængighed ifølge de officielle kriterier for stofmisbrug – dette betyder at en læge har bekræftet, at du har problemer med at kontrollere dit GHB-forbrug
Du skal have behov for indlæggelse på hospital for at komme af GHB – dette betyder at din afhængighed er så alvorlig, at du har brug for professionel hjælp under indlæggelse
Du skal bruge mere end 50 ml GHB om dagen – dette er en måling af hvor meget af stoffet du tager dagligt
Du skal være mindst 18 år gammel

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 65 år
Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage hvis du planlægger at blive gravid under studiet
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer, som betyder at dine nyrer ikke fungerer ordentligt
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leverproblemer, som betyder at din lever ikke fungerer ordentligt
Du kan ikke deltage hvis du har epilepsi, som er en sygdom der giver krampeanfald
Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der hedder baclofen i forvejen
Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for baclofen eller stoffer der ligner det
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerteproblemer
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige lungeproblemer
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlig depression eller andre psykiske sygdomme der kræver behandling
Du kan ikke deltage hvis du har suicidaltanker, som betyder at du overvejer at skade dig selv
Du kan ikke deltage hvis du tager andre stoffer eller medicin der kan påvirke dit nervesystem
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i studiet
Du kan ikke deltage hvis du deltager i andre medicinstudier samtidig

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Sygdmccmx Rgrgtgz Ubgctoedix Mioqhdx Cmgxpw	Nijmegen	Holland
Nmexbmuzihanujd	Vught	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer endnu ikke	01.08.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Baklofen er et muskelafslappende lægemiddel, som normalt bruges til at behandle muskelspasmer og stivhed. I dette studie undersøges det, om baklofen kan hjælpe patienter, der skal af med GHB (gammhydroxybutyrat), ved at reducere deres behov for medicinsk GHB under indlæggelse. Medicinen kan hjælpe med at mindske abstinenssymptomer og gøre afvænningsprocessen mere komfortabel.

GHB (gammhydroxybutyrat) er et stof, som i dette studie bruges som medicinsk behandling til at hjælpe patienter gennem afvænning. Under kontrollerede forhold på hospitalet gives GHB i mindre og mindre doser for gradvist at hjælpe kroppen med at vænne sig af med stoffet og reducere alvorlige abstinenssymptomer.

Undersøgte sygdomme:

Stofbrugsforstyrrelse

GHB-brugsforstyrrelser – GHB-brugsforstyrrelser er en tilstand, hvor personer udvikler afhængighed af stoffet gamma-hydroxybutyrat, også kendt som GHB. GHB er et centralnervesystem-deprimerende stof, der oprindeligt blev udviklet som et anæstetikum, men som ofte misbruges rekreativt. Personer med denne lidelse oplever en ukontrollerbar trang til at indtage GHB trods negative konsekvenser for deres helbred og daglige funktionsevne. Tilstanden karakteriseres ved tolerance, hvor der kræves stigende mængder af stoffet for at opnå samme effekt. Ved ophør eller reduktion af GHB-indtag kan der opstå abstinenssymptomer som angst, tremor, svedtendens og søvnforstyrrelser. Sygdommen påvirker hjernens belønningssystem og kan føre til betydelige problemer i sociale, arbejdsmæssige og personlige sammenhænge.

Forsøgs-ID:

2023-506167-34-00

Protokolkode:

PaNaMa ID: 114633

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan baclofen hjælpe med at behandle GHB-afhængighed under hospitalsindlæggelse?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?