Colitis ulcerosa er en sygdom, hvor tyktarmen bliver betændt og irriteret, hvilket kan føre til symptomer som mavesmerter, diarré og blødning fra tarmen. Denne undersøgelse fokuserer på børn og unge, der har moderat til svært aktiv colitis ulcerosa, og som ikke har haft tilstrækkelig virkning af eller ikke kan tåle tidligere behandlinger som kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler eller biologisk behandling. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt upadacitinib virker, hvor sikkert det er, og hvordan kroppen optager og bearbejder medicinen hos børn og unge med denne tilstand.
Undersøgelsen består af tre faser. I den første fase får alle deltagere upadacitinib i otte uger for at se, om medicinen kan forbedre deres symptomer. Derefter går deltagere, som har responderet godt på behandlingen, videre til den anden fase, hvor de i 44 uger enten fortsætter med at få upadacitinib eller får placebo – deltagerne og lægerne ved ikke, hvilken behandling der gives. Den tredje fase er en langvarig opfølgningsperiode, hvor alle deltagere igen får upadacitinib. Under hele forløbet vil læger regelmæssigt undersøge deltagerne og vurdere deres symptomer ved hjælp af forskellige scoringssystemer, der måler sværhedsgraden af sygdommen.
Læger vil bruge flere forskellige måder at vurdere, hvor godt behandlingen virker, herunder klinisk remission, som betyder, at symptomerne er blevet så milde, at de næsten ikke generer længere. De vil også undersøge, om der sker forbedringer i tarmens udseende ved hjælp af endoskopi, hvor en lille kikkert føres ind i tarmen. Derudover vil læger overvåge, om deltagere kan stoppe med at tage kortikosteroider, hvis de brugte dem før undersøgelsen startede, samtidig med at deres symptomer forbliver under kontrol.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
