Dette studie undersøger behandling af intrahepatisk galdevejskræft, som er en type kræft, der opstår i galdegangene inde i leveren. Galdegangene er små rør, der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Når denne kræft er i fremskredet stadium, betyder det, at den ikke kan fjernes helt ved operation. Studiet tester to forskellige kombinationer af immunterapi sammen med en standardbehandling kaldet Y-90 SIRT-terapi. SIRT står for selektiv intern stråleterapi, hvor små radioaktive partikler sprøjtes direkte ind i leverens blodkar for at ramme kræftcellerne. De to immunterapier, der testes, hedder durvalumab og tremelimumab. Immunterapi er medicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse immunterapier virker, når de gives sammen med Y-90 SIRT-terapi til patienter med fremskreden intrahepatisk galdevejskræft. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper – den ene gruppe får durvalumab alene sammen med SIRT-behandlingen, mens den anden gruppe får både durvalumab og tremelimumab sammen med SIRT-behandlingen. Alle deltagere vil først modtage Y-90 SIRT-terapi som planlagt som del af deres normale behandling, og derefter vil immunterapien blive givet som infusion gennem en blodåre.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at følge, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer scanninger for at måle tumorens størrelse og blodprøver for at kontrollere, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Studiet vil fortsætte, indtil kræften vokser igen, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte behandlingen.



Spanien
Tyskland 