Dette studie undersøger hepatocellulært karcinom, som er den mest almindelige form for leverkræft. Kræften opstår i levercellerne og kan udvikle sig til at danne flere knuder i leveren. I dette studie fokuseres der på patienter med mellemstadiet af sygdommen, hvor kræften er spredt til flere steder i leveren, men ikke til andre dele af kroppen. Patienterne har en tilstand, der kaldes “beyond up-to-7 kriterier”, hvilket betyder, at deres sygdom er mere udbredt end hvad der normalt behandles med lokale behandlinger.
Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder. Den ene gruppe vil modtage systemisk behandling, som betyder medicin der gives gennem kroppen og påvirker hele organismen. Denne behandling består af regorafenib, som er en tablet der tages gennem munden, sammen med pembrolizumab, som gives som infusion i en vene. Den anden gruppe vil modtage lokoregional behandling, som betyder behandling der gives direkte til leverområdet. Dette kan enten være transarteriel kemooembolisation, hvor kemoterapi gives direkte til leveren gennem blodkarrene sammen med små partikler der blokerer blodtilførslen til kræftcellerne, eller transarteriel radioembolisation, hvor radioaktive partikler sprøjtes ind i blodkarrene der forsyner kræfttumoren.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af disse to forskellige behandlingsmetoder som førstelinjebehandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper. Under studiet vil der blive taget regelmæssige scanninger og blodprøver for at overvåge, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den viser sig at være effektiv og patientens tilstand tillader det.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
