Dette studie undersøger tre forskellige epilepsiformer hos meget små børn: Tuberous sclerosis complex, som er en genetisk lidelse der kan forårsage krampeanfald og udviklingsforsinkelse, Dravet syndrom, som er en sjælden form for epilepsi der begynder i spædbarnsalderen og ofte er svær at behandle, samt Lennox-Gastaut syndrom, som er en alvorlig form for epilepsi karakteriseret ved forskellige typer krampeanfald. Alle disse tilstande medfører krampeanfald, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med eksisterende medicin. Det medicinske præparat, der undersøges, er GWP42003-P, som er en mundtlig opløsning indeholdende cannabidiol. Dette lægemiddel gives som et supplement til den behandling, barnet allerede får.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af GWP42003-P hos meget små børn med disse epilepsiformer. Under studiet vil børnene fortsætte med deres nuværende krampemedicin og få GWP42003-P som et ekstra lægemiddel. Forældrene skal føre dagbog over barnets krampeanfald og andre vigtige oplysninger. Studiet varer 52 uger, hvor læger regelmæssigt vil undersøge barnet og overvåge eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at måle, hvor meget af medicinen der er i kroppen, og der vil blive foretaget forskellige undersøgelser for at vurdere barnets udvikling og sundhedstilstand.
Læger vil også bruge specialiseret udstyr til at registrere hjerneaktivitet og krampeanfald gennem det, der kaldes VEEG, som står for video-elektroencefalogram. Dette hjælper med at bekræfte diagnosen og måle behandlingens effekt. Under hele forløbet vil medicindoseringen blive justeret efter barnets vægt og reaktion på behandlingen, mens lægerne nøje overvåger både virkning og mulige bivirkninger af det nye lægemiddel.
Italien 
Spanien 
