Dette studie undersøger relapsing-remitting multipel sklerose hos børn og unge mennesker. Relapsing-remitting multipel sklerose er en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber nervesystemet, hvilket fører til perioder med symptomer efterfulgt af perioder med bedring. Behandlingen, der anvendes i studiet, hedder ocrelizumab, som er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet ved at reducere antallet af bestemte immunceller kaldet CD19+ B-celler.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager og behandler ocrelizumab hos børn og unge mennesker, samt at evaluere forholdet mellem mængden af medicin i kroppen og reduktionen af CD19+ B-celler. Under studiet vil deltagerne modtage ocrelizumab-behandling, og forskerne vil følge, hvordan medicinen fungerer i deres kropper over tid. Der vil blive taget blodprøver på bestemte tidspunkter for at måle mængden af medicin og antallet af forskellige immunceller i blodet.
Forskerne vil også overvåge sikkerheden af behandlingen ved at registrere eventuelle bivirkninger og foretage regelmæssige undersøgelser af vitale tegn som blodtryk og puls. Der vil blive gennemført MRI-scanninger af hjernen for at følge sygdommens udvikling, og der vil blive målt niveauer af immunoglobuliner, som er proteiner, der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Studiet vil også følge normale udviklingsmilestolpe hos de unge deltagere for at sikre, at behandlingen ikke påvirker deres normale vækst og udvikling.



Italien
Polen
