Dette studie undersøger en sygdom kaldet højrisiko myelodysplastisk syndrom, som er en tilstand hvor knoglemarven ikke producerer nok sunde blodceller. Knoglemarven er det bløde væv inde i knoglerne, hvor blodceller normalt dannes. Personer med denne sygdom kan opleve træthed, infektioner og blødninger på grund af mangel på normale blodceller. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får medicinen venetoclax sammen med azacitidin, mens den anden gruppe får placebo sammen med azacitidin.
Formålet med studiet er at finde ud af, om venetoclax i kombination med azacitidin er mere effektivt end placebo med azacitidin til behandling af patienter, der netop har fået diagnosen højrisiko myelodysplastisk syndrom. Forskerne vil særligt se på, om den kombinerede behandling kan hjælpe patienterne med at leve længere. Dette er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er færdigt.
Under studiet vil deltagerne få deres tildelte behandling og blive fulgt tæt af læger, som vil overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Læger vil måle forskellige ting som hvor godt behandlingen virker, herunder om der sker forbedringer i blodtallene og om patienterne får brug for færre blodtransfusioner. Blodtransfusioner er når patienter får blod fra donorer for at erstatte de blodceller, deres krop ikke kan producere tilstrækkeligt af. Studiet vil også se på, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og energiniveau.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig