Dette kliniske studie undersøger behandling af myelomatose, som er en type blodkræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Studiet sammenligner to forskellige behandlingskombinationer hos patienter med en særlig type myelomatose, der har en specifik genetisk forandring kaldet t(11;14), og hvor sygdommen er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandling. Den ene behandling består af venetoclax kombineret med dexamethason, mens den anden består af pomalidomid kombineret med dexamethason. Dexamethason er et steroid, der bruges til at behandle inflammation og påvirke immunsystemet.
Formålet med studiet er at undersøge, om den ene behandlingskombination kan forlænge tiden, før sygdommen forværres, sammenlignet med den anden behandling. Dette studie er et fase 3 studie, hvilket betyder, at det er et stort studie, der sammenligner to behandlinger for at finde ud af, hvilken der fungerer bedst. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne modtage enten den ene eller den anden behandlingskombination og blive fulgt tæt af læger for at overvåge, hvordan behandlingen virker og eventuelle bivirkninger. Deltagerne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver og scanninger, for at vurdere sygdommens tilstand. Studiet vil også undersøge andre vigtige faktorer som overlevelse, hvor mange patienter der responderer på behandlingen, og hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og symptomer.



Danmark
Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland