Dette studie undersøger to sjældne neurologiske tilstande: tuberøs sklerose kompleks, som er en genetisk sygdom der forårsager dannelse af godartede svulster i forskellige organer og ofte fører til epilepsi og adfærdsproblemer, samt fokal kortikal dysplasi type II, som er en udviklingsforstyrrelse i hjernebarken der også kan forårsage epilepsi. Behandlingen der testes hedder radiprodil og gives som medicin til patienter der ikke har haft tilstrækkelig virkning af mindst to tidligere epilepsimediciner. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen af radiprodil på anfald og adfærdssymptomer hos patienter med disse tilstande.
Studiet foregår i to dele og involverer børn og unge mellem 6 måneder og 18 år. I den første del vil deltagerne modtage gradvist stigende doser af radiprodil over flere uger for at finde den bedste dosis for hver patient. Deltagerne vil få taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle hvor meget medicin der er i blodet. Under hele studiet skal deltagerne og deres pårørende føre en daglig elektronisk dagbog hvor de registrerer anfald og andre symptomer. Der vil også blive foretaget forskellige undersøgelser som hjertediagram, fysiske undersøgelser og laboratorieprøver for at overvåge patienternes sikkerhed.
I den anden del af studiet fortsætter deltagerne med at tage den dosis der virkede bedst for dem i yderligere en periode. Forskerne vil særligt fokusere på hvor mange anfald deltagerne har, deres adfærd og livskvalitet. Der vil blive anvendt forskellige spørgeskemaer til at måle disse ændringer, og der kan blive foretaget video-elektroencefalografi undersøgelser for at registrere hjerneaktivitet under anfald. Alle deltagerne skal være på stabile doser af deres sædvanlige epilepsimedicin gennem hele studiet.
Belgien 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien