Dette studie undersøger en behandling for børn og unge med Hodgkin lymfom, som er en type kræft i lymfesystemet. Lymfesystemet er en del af kroppens immunforsvar og består af lymfeknuder og andre væv, der hjælper med at bekæmpe infektioner. Hodgkin lymfom opstår, når visse celler i lymfesystemet bliver kræftceller og vokser ukontrolleret. Studiet fokuserer på børn med fremskreden sygdom, hvilket betyder at kræften har spredt sig til flere områder af kroppen.
Behandlingen består af en kombination af fire forskellige lægemidler: brentuximab vedotin, Adriamycin, vinblastin og dacarbazin. Disse lægemidler gives sammen som kemoterapi, som er en behandling der bruger medicin til at ødelægge kræftceller. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikker og effektiv denne kombination af lægemidler er hos børn og unge med nydiagnosticeret fremskreden Hodgkin lymfom. Forskerne vil også finde den bedste dosis af brentuximab vedotin at bruge sammen med de andre lægemidler.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser for at finde den sikreste og mest effektive mængde af medicinen. I den anden fase vil de undersøge, hvor godt behandlingen virker ved at se på, hvor mange patienter reagerer godt på behandlingen. Patienterne vil modtage behandling i op til seks cyklusser, og læger vil regelmæssigt kontrollere deres tilstand ved hjælp af scanninger og blodprøver. Forskerne vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlerne.



Italien
