Systemisk lupus erythematosus er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne raske væv og organer. Dette kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, led, nyrer, hjerte og andre organer, og forårsage symptomer som ledsmerter, hududslæt, træthed og inflammation. Sygdommen varierer meget fra person til person og kan have perioder med opblussen og forbedring.
Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet SAR441344 til behandling af systemisk lupus erythematosus. Formålet med studiet er at evaluere, om SAR441344 kan forbedre sygdomsaktiviteten hos personer med aktiv systemisk lupus erythematosus. Deltagerne vil modtage enten SAR441344 eller placebo i tillæg til deres nuværende standardbehandling. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives, før studiet er afsluttet.
Studiet vil vare 24 uger med behandling, efterfulgt af en opfølgningsperiode, så den samlede studieperiode er 36 uger. Under studiet vil deltagernes sygdomsaktivitet blive overvåget gennem forskellige målinger, herunder hudforandringer, ledbetændelse og generel sygdomsaktivitet. Der vil også blive taget blodprøver for at måle lægemidlets koncentration i kroppen og for at opdage eventuelle antistoffer mod lægemidlet. Sikkerheden vil blive overvåget gennem hele studieforløbet ved at registrere alle bivirkninger og foretage regelmæssige undersøgelser af vitale funktioner og laboratorieprøver.
Grækenland 
Italien 
Spanien 
Ungarn 
