Dette studie undersøger behandling af non-alkoholisk steatohepatitis, som er en leversygdom, hvor der opstår betændelse og ophobning af fedt i leveren hos personer, der ikke drikker store mængder alkohol. Sygdommen kan over tid føre til arvævsdannelse i leveren, hvilket kaldes fibrose. Behandlingen, der testes, kaldes fækal mikrobiota transfer i kapselform, hvor sunde tarmbakterier fra donorer gives som kapsler, der sluges. Dette sammenlignes med placebo for at vurdere, om behandlingen er effektiv og sikker.
Formålet med studiet er at undersøge, om fækal mikrobiota transfer i kapselform kan forbedre leverens tilstand hos patienter med non-alkoholisk steatohepatitis over en periode på 72 uger. Studiet vil også vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af denne behandling. Under studiet vil deltagerne modtage enten den aktive behandling med bakteriekapsler eller placebo, uden at vide hvilken behandling de får. Forskerne vil regelmæssigt overvåge deltagernes levertilstand gennem forskellige undersøgelser.
I løbet af de 72 uger vil deltagerne gennemgå forskellige tests og undersøgelser for at måle behandlingens effekt på leveren. Dette inkluderer MRI-scanninger for at måle fedtindholdet i leveren, blodprøver for at kontrollere forskellige markører for leverbetændelse og fibrose, samt vurdering af generel sundhedstilstand. Forskerne vil også overvåge eventuelle bivirkninger og ændringer i deltagernes helbred gennem hele studieperioden.



Spanien 