Dette kliniske studie undersøger gastrointestinale stromale tumorer, som er en sjælden type kræft, der opstår i fordøjelsessystemet. Gastrointestinale stromale tumorer udvikler sig i særlige celler i mave-tarm-kanalens væg og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: en kombination af CGT9486 og sunitinib med sunitinib alene. Sunitinib er et lægemiddel, der blokerer signaler, som får kræftceller til at vokse og sprede sig.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af CGT9486 og sunitinib er mere effektiv end sunitinib alene til behandling af gastrointestinale stromale tumorer. Deltagerne i studiet vil tilfældigt blive tildelt til enten at modtage kombinationsbehandlingen eller sunitinib alene. Under studiet vil læger overvåge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den virker, og patientens tilstand tillader det.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Læger vil regelmæssigt undersøge deltagerne med scanninger og blodprøver for at følge sygdommens forløb og vurdere behandlingens effekt. Studiet inkluderer patienter, hvis sygdom er fremskreden, ikke kan fjernes ved operation, eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og som tidligere har modtaget behandling med imatinib, som er et andet lægemiddel mod denne type kræft.



Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn