Non-alkoholisk steatohepatitis (NASH) er en alvorlig leversygdom, der opstår, når fedtaflejringer i leveren fører til betændelse og skader på levercellerne. Denne tilstand er den fremadskridende form af ikke-alkoholisk fedtleversygdom og rammer omkring 2-3% af befolkningen. NASH er tæt forbundet med fedme, type 2-diabetes og forhøjede fedtstoffer i blodet. Sygdommen kan udvikle sig til leverskrumpning og dens komplikationer, leverkræft og slutstadium af leversygdom. Tilstanden er karakteriseret ved fedtophobning, betændelse og oppustning af leverceller i forskellige grader.
Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet AZD4831 til behandling af personer med NASH, der har fibrose, som er ardannelse i leveren, men endnu ikke har udviklet leverskrumpning. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af AZD4831 samt at undersøge, hvordan medicinen påvirker kroppen. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin, og hvem der får placebo.
Deltagerne vil få enten AZD4831 eller placebo i 12 uger, og deres tilstand vil blive overvåget gennem forskellige blodprøver og undersøgelser. Under studiet vil lægemidlets koncentration i blodet blive målt for at forstå, hvordan kroppen behandler medicinen. Deltagerne skal have fået bekræftet deres NASH-diagnose gennem en leverbiopsi inden for de seneste 12 måneder, og deres leversygdom skal opfylde specifikke kriterier for betændelse og fibrose. Studiet vil særligt fokusere på ændringer i ALT, som er et enzym der måler leverskade, samt andre markører der viser leversundhed.
Danmark 
Italien 
Norge 
Portugal 
Spanien 
Sverige 
