Dette studie undersøger to typer blodkræft, der påvirker de hvide blodlegemer: kronisk lymfocytær leukæmi og småcellet lymfom. Begge sygdomme opstår, når bestemte hvide blodlegemer, kaldet lymfocytter, vokser ukontrolleret. Behandlingen, der testes, hedder BCN-CP01, som er en type CAR T-celle terapi. Denne behandling fungerer ved at tage patientens egne hvide blodlegemer, modificere dem i laboratoriet, så de bedre kan genkende og bekæmpe kræftcellerne, og derefter give dem tilbage til patienten. De modificerede celler kaldes anti-CD19 CAR T-celler, fordi de er designet til at angribe celler, som har et bestemt protein kaldet CD19 på deres overflade.
Formålet med studiet er at undersøge, om denne behandling er sikker og effektiv for patienter, hvis sygdom er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandlinger. Studiet er delt i to dele: den første del fokuserer på at finde den rigtige dosis og vurdere sikkerheden, mens den anden del undersøger, hvor godt behandlingen virker. Før selve CAR T-celle behandlingen gives, vil patienter modtage to lægemidler kaldet cyklofosfamid og fludarabin, som hjælper med at forberede kroppen på den nye behandling ved at reducere antallet af eksisterende hvide blodlegemer.
Under studiet vil patienter blive nøje overvåget for bivirkninger og for at se, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen. Behandlingen er specielt designet til patienter, der tidligere har fået andre typer kræftbehandling, herunder lægemidler som BTK-hæmmere, BCL2-hæmmere eller PI3K-hæmmere. Disse er forskellige typer medicin, der arbejder på forskellige måder for at bekæmpe kræftcellerne. Studiet vil hjælpe lægerne med at forstå, om denne nye tilgang kan være et bedre alternativ for patienter, der har brug for yderligere behandlingsmuligheder.
Belgien 
Holland 
Spanien 
