Dette studie undersøger en ny behandling kaldet MBF-118 hos patienter med Crohns sygdom, som har udviklet forsnævringer i tarmen. Crohns sygdom er en kronisk betændelsessygdom, der kan påvirke hele fordøjelsessystemet og forårsage inflammation, som over tid kan føre til dannelse af arvæv og forsnævringer i tarmen. Disse forsnævringer, også kaldet stenoser, kan gøre det svært for føde at passere gennem tarmen og forårsage smerter og andre symptomer.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af MBF-118 hos deltagere med Crohns sygdom. Medicinen gives i tillæg til den sædvanlige behandling, som patienten allerede modtager. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, samt dens indvirkning på forskellige markører for sygdomsaktivitet som calprotectin i afføringen og C-reaktivt protein i blodet, som begge er stoffer der kan måles for at vurdere graden af betændelse i kroppen.
Under studiet vil deltagerne modtage MBF-118 dagligt i 28 dage og blive fulgt op til dag 56. I løbet af denne periode vil der blive taget blodprøver, afføringsprøver og foretaget forskellige scanninger for at overvåge, hvordan behandlingen påvirker forsnævringerne i tarmen og den generelle helbredstilstand. Deltagerne vil også blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at behandlingen er sikker og ikke forårsager uønskede bivirkninger.



Spanien