Test af næsegel med povidon-jod til behandling af MRSA-bakterier i næsen

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger MRSA, som er en type bakterie, der er modstandsdygtig over for mange antibiotika og kan forårsage alvorlige infektioner. Studiet fokuserer på patienter, der allerede har MRSA-bakterier i næsen. Behandlingen, der undersøges, er en komplet næse-dekoloniseringspakke, som indeholder povidon-jod i form af en gel, der påføres i næsen. Povidon-jod er et antiseptisk middel, der kan dræbe bakterier.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv denne næse-dekoloniseringspakke er til at fjerne MRSA-bakterier fra næsen hos indlagte patienter. Studiet vil også undersøge, hvor godt patienter og sundhedspersonale accepterer brugen af denne behandlingspakke. Under studiet vil patienter få udleveret dekoloniseringspakken og instruktioner i, hvordan den skal bruges. Gellet påføres i næsen, og efterfølgende vil der blive taget prøver fra næsen for at kontrollere, om MRSA-bakterierne er blevet fjernet.

Studiet følger patienterne i en kort periode efter behandlingen for at måle effektiviteten. Der vil blive taget næseprøver både 6 timer og 24 timer efter behandlingen for at se, om MRSA-bakterierne stadig er til stede. Patienter og sundhedspersonale vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres oplevelse med behandlingspakken. Eventuelle bivirkninger eller problemer med behandlingen vil blive registreret og overvåget gennem hele studieperioden.

1 optagelse i studiet og forberedelse

Når du kommer på hospitalet, vil du blive testet for MRSA (en type bakterie, der er resistent over for mange antibiotika) gennem en næseprøve.

Hvis testen viser, at du har MRSA i næsen, og du har været indlagt i mere end 4 dage, kan du blive inviteret til at deltage i studiet.

Du vil modtage information om studiet og skal give dit skriftlige samtykke til deltagelse.

2 anvendelse af desinfektionskit

Du vil modtage et komplet kit til næsedesinfektion, som indeholder produkter med povidon jod (et desinfektionsmiddel).

Kittet består af flere produkter: Betadine mundskyl 10%, Betadine gel 10%, og Betadine hudopløsning 4%.

Du skal anvende disse produkter som anvist for at fjerne MRSA-bakterierne fra din næse og mund.

3 første kontrol efter 6 timer

Præcis 6 timer efter du har anvendt desinfektionskittet, vil der blive taget en ny næseprøve.

Denne test vil vise, om MRSA-bakterierne er blevet fjernet fra din næse.

Du vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om, hvordan du oplevede at bruge kittet.

4 anden kontrol efter 24 timer

24 timer efter du anvendte desinfektionskittet, vil der blive taget endnu en næseprøve.

Denne test vil bekræfte, om MRSA-bakterierne stadig er væk fra din næse.

Resultaterne fra denne test vil blive registreret som en del af studiedata.

5 rapportering af bivirkninger

Under hele forløbet skal du fortælle sundhedspersonalet om eventuelle bivirkninger eller ubehag, du oplever efter brug af produkterne.

Alle bivirkninger vil blive registreret og evalueret som en del af studiet.

Dette hjælper med at vurdere sikkerheden ved brug af desinfektionskittet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være patient på Nantes Universitetshospital og være blevet genindlagt
  • Du skal være testet positiv for MRSA (en type bakterie der er resistent over for antibiotika) gennem en rutinemæssig næsetest
  • Dit hospitalsophold skal vare mere end 4 dage
  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal være informeret om undersøgelsen og dens formål
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være tilknyttet det franske sociale sikringssystem eller være berettiget til ydelser fra dette system

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for jod eller andre stoffer i medicinen
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen – det er en lille kirtel i halsen som producerer vigtige hormoner
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin som påvirker skjoldbruskkirtlen
  • Du kan ikke deltage hvis du har åbne sår eller beskadiget hud i næsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har brugt antibiotika inden for de sidste 14 dage – det er medicin som dræber bakterier
  • Du kan ikke deltage hvis du har brugt næsespray eller andre behandlinger i næsen inden for de sidste 7 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du har feber eller andre tegn på aktiv infektion
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne for undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige sygdomme som kan påvirke undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
02.01.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Povidon jod (PVP-I) er et antiseptisk middel, der bruges til at dræbe bakterier og andre mikroorganismer på huden og slimhinderne. I dette studie anvendes det som en gel, der påføres indeni næsen for at fjerne MRSA-bakterier. MRSA er en type bakterie, der er resistent over for mange almindelige antibiotika. Povidon jod virker ved at frigive jod, som ødelægger bakteriecellerne og hjælper med at rense næsen for disse skadelige bakterier. Målet er at teste, hvor effektivt dette middel er til at eliminere MRSA-bakterier fra næsen hos patienter, der er smittet med denne bakterie.

MRSA-infektion – MRSA står for methicillinresistent Staphylococcus aureus og er en type bakterieinfektion, der er resistent over for mange almindelige antibiotika. Bakterien kan kolonisere næsen og andre kropsdele uden at forårsage symptomer, men kan også udvikle sig til aktive infektioner. MRSA spredes typisk gennem direkte kontakt med inficerede personer eller forurenet udstyr. Når bakterien koloniserer næsen, kan den blive der i længere perioder og udgøre en risiko for spredning til andre. Infektionen kan påvirke hud, sår, lunger og andre organer, hvis den spreder sig fra koloniseringsstedet. MRSA-kolonisering i næsen kan fjernes gennem forskellige dekontamineringsmetoder.

Forsøgs-ID:
2022-500642-25-00
Protokolkode:
RC21_0556
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af cineol sammenlignet med mupirocin til behandling af kronisk næsebetændelse forårsaget af MRSA-bakterier i næsen

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Polen
  • Et forsøg med clindamycin som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med MRSA i halsen

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark