Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af cineol sammenlignet med mupirocin til behandling af kronisk næsebetændelse forårsaget af MRSA-bakterier i næsen

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af kronisk rhinitis, som er en langvarig betændelsestilstand i næsen, forårsaget af en tilstedeværelse af bakterien Staphylococcus aureus i næsehulen. Nogle patienter kan have en asymptomatisk bærerstatus, hvilket betyder, at de har bakterien i næsen uden at have symptomer, mens andre kan have en aktiv infektion. En særlig bekymring er forekomsten af methicillin-resistent Staphylococcus aureus, også kendt som MRSA, som er en type bakterie, der er modstandsdygtig over for mange almindelige typer medicin.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt stoffet CINEOLE er sammenlignet med mupirocin til at fjerne disse bakterier fra næsen. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage enten CINEOLE indtaget gennem munden eller mupirocin brugt som en næsespray. Forløbet indebærer brug af medicinen i en bestemt periode, hvorefter der foretages undersøgelser af bakterierne i næsen for at se, om behandlingen har virket.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være villig og i stand til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du giver din tilladelse til at deltage i undersøgelsen efter at have fået fuld information om, hvad den indebærer.
  • Du skal være mellem 18 og 70 år gammel.
  • Du skal have fundet MRSA i din næse ved en prøve. MRSA er en type bakterie, som er modstandsdygtig over for mange almindelige typer medicin (antibiotika).
  • Ved den første undersøgelse skal en næseprøve (en prøve taget med en vatpind inde fra næsen) bekræfte, at du har disse MRSA-bakterier.
  • Kvinder, der ikke kan få børn (for eksempel på grund af overgangsalder eller operation), behøver ikke at tage graviditetstests.
  • Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ graviditetstest før den første behandling og skal bruge prævention (metoder til at undgå graviditet) under og efter undersøgelsen.
  • Mænd skal bruge sikre metoder til at undgå at gøre en partner gravid og må ikke donere sæd fra undersøgelsens start og indtil 30 dage efter endt behandling.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke være gravid eller ammende.
  • Hvis du har en sygdom eller en fysisk eller psykisk tilstand, som lægen vurderer, at vil gøre det svært at gennemføre undersøgelsen, eller som kan være farlig for dig, kan du ikke deltage.
  • Du må ikke have brugt det undersøgte lægemiddel (den medicin, man tester i studiet) inden for de sidste 30 dage.
  • Du må ikke have allergi eller overfølsomhed over for stofferne mupirocin, 1,8-cineole eller andre ingredienser i medicinen.
  • Du må ikke have grunde til, at man ikke kan gennemføre en endoskopisk undersøgelse, som er en undersøgelse, hvor lægen bruger et lille kamera til at kigge ind i din næsehule.
  • Du må ikke bruge andre typer næsespray eller præparater til næsen.
  • Du må ikke have brug for behandling med antibiotika (medicin mod bakterier) eller systemiske kortikosteroider (stærke medicinske stoffer, der dæmper betændelse i hele kroppen).
  • Du må ikke have været opereret i din næse eller i dine bihuler (de hulrum i kraniet, der ligger omkring næsen) inden for de sidste 6 måneder.
  • Du må ikke have sygdommen cystisk fibrose (en medfødt sygdom, der påvirker slimproduktionen) eller ciliær dyskinesi (en tilstand, hvor de små hår i luftvejene ikke bevæger sig normalt).
  • Du må ikke have aktiv kræft.
  • Du må ikke have immunforsvarssvigt, hvilket betyder, at dit krops eget forsvar mod sygdomme ikke fungerer ordentligt.
  • Du må ikke have deltaget i et andet klinisk forsøg (videnskabelige undersøgelser af medicin) inden for de sidste 3 måneder.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu Wrocław Polen

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
01.10.2026

Forsøgssteder

Cineole er et stof, der tages som en mundtlig behandling for at undersøge, om det kan hjælpe med at behandle infektioner i næsen forårsaget af bakterier.

Mupirocin er en anden type behandling, som bruges i næsen for at sammenligne dens virkning med den anden behandling i studiet.

chronic active Staphylococcus aureus mono-infection/asymptomatic carriage in the nasal cavity – Dette er en tilstand, hvor en bestemt type bakterie, Staphylococcus aureus, findes i næsehulen. Tilstanden kan enten være en aktiv infektion, der giver symptomer, eller være en tilstand, hvor man blot bærer bakterien uden at mærke noget. Ved en aktiv infektion kan bakterierne forårsage irritation eller betændelse i slimhinden. Hvis bakterierne danner en beskyttende hinde kaldet biofilm, kan de være sværere at fjerne. Tilstanden kan vedvare over længere tid i næsehulen.

Forsøgs-ID:
2025-521569-29-00
Protokolkode:
2024/ABM/01/00042
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af næsegel med povidon-jod til behandling af MRSA-bakterier i næsen

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Et forsøg med clindamycin som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med MRSA i halsen

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark