Dette studie undersøger nyrecellecarcinom, som er en type kræft der udvikler sig i nyrerne. Sygdommen behandles i studiet med lægemidlet pembrolizumab (også kaldet MK-3475, som er medicinens kodenavn), der gives som den eneste behandling. Pembrolizumab er en type immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Nogle deltagere vil i stedet få placebo, hvilket betyder, at studiet sammenligner virkningen af den aktive medicin med en behandling uden aktive stoffer.
Formålet med studiet er at undersøge, om pembrolizumab kan forlænge den tid, som patienter lever uden tegn på, at kræften vender tilbage, sammenlignet med placebo. Studiet kaldes et adjuvant behandlingsstudie, hvilket betyder, at medicinen gives efter, at den primære tumor er blevet fjernet gennem operation. Alle deltagere har gennemgået en nefrektomi, som er en operation hvor hele eller dele af nyren fjernes for at behandle kræften.
Under studiet vil deltagerne få behandling i form af infusioner med enten pembrolizumab eller placebo, givet direkte i blodbanen gennem en vene. Behandlingen fortsætter i en bestemt periode, og deltagerne følges tæt med regelmæssige undersøgelser, herunder scanninger som computertomografi og magnetisk resonans billeddannelse, for at overvåge deres helbred og se efter eventuelle tegn på, at kræften vender tilbage. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltageren eller lægen ved, hvilken behandling der gives.



Finland
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland