Dette studie undersøger epilepsi, en tilstand hvor hjernen sender unormale elektriske signaler, som kan forårsage anfald. Anfald kan vise sig på forskellige måder, såsom ukontrollerbare kropsbevægelser, bevidsthedstab eller andre symptomer afhængigt af hvilken del af hjernen der er påvirket. Studiet fokuserer på børn under 6 år, som har epilepsi og tidligere har deltaget i andre forskningsstudier med samme medicin.
Behandlingen i dette studie består af lacosamid, som gives som en oral opløsning (flydende medicin, der tages gennem munden). Lacosamid er en type medicin, der hjælper med at kontrollere epileptiske anfald ved at påvirke de elektriske signaler i hjernen. Doseringen varierer fra 2 mg per kilogram kropsvægt per dag til 12 mg per kilogram kropsvægt per dag, hvilket betyder at mængden tilpasses efter barnets vægt. Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede brug af lacosamid hos børn med epilepsi.
Dette er et opfølgningsstudie, hvilket betyder at deltagerne allerede har været i andre studier og nu vil blive fulgt over en længere periode for at se, hvordan medicinen virker over tid. Studiet er åbent, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives. Under studiet vil lægerne overvåge eventuelle bivirkninger og justere doseringen efter behov. Deltagerne vil få regelmæssige lægebesøg, hvor deres tilstand vurderes, og eventuelle ændringer i deres helbred registreres.



Rumænien
Ungarn 
