Ulcerativ kolitis er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker tyktarmen og endetarmen. Denne sygdom forårsager symptomer som diarré, blødning fra tarmen, mavesmerter og træthed. Studiet undersøger et nyt lægemiddel kaldet SAR443122, som skal sammenlignes med placebo for at finde den bedste dosis til behandling af voksne med moderat til svær ulcerativ kolitis. Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt forskellige doser af SAR443122 er til at behandle symptomerne på ulcerativ kolitis.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo. Deltagerne vil blive inddelt i grupper, hvor hver gruppe får forskellige doser af SAR443122 eller placebo. Under studiet vil deltagernes symptomer blive overvåget ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder Mayo Score, som er et system til at vurdere sværhedsgraden af ulcerativ kolitis baseret på afføringsfrekvens, blødning, tarmbetændelse set ved kikkertundersøgelse og lægens vurdering.
Studiet vil måle hvor mange deltagere der opnår forbedring i deres symptomer, herunder klinisk remission, som betyder at symptomerne bliver meget milde eller forsvinder helt. Der vil også blive undersøgt forbedringer i tarmens udseende ved kikkertundersøgelse og forandringer i livskvalitet målt gennem spørgeskemaer. Deltagerne vil blive fulgt i 12 uger, hvor deres sikkerhed og bivirkninger også vil blive overvåget nøje for at sikre, at behandlingen er tryg.
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
