Dette studie undersøger behandling af klassisk Hodgkin lymfom, som er en form for kræft i lymfesystemet. Studiet fokuserer på patienter, hvor sygdommen enten er vendt tilbage efter første behandling eller ikke har responderet på den oprindelige behandling. Behandlingen består af en kombination af pembrolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften, sammen med veletablerede kemoterapi-behandlinger kaldet ICE og DHAP. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne nye kombinationsbehandling er til behandling af tilbagevendende eller behandlingsresistent klassisk Hodgkin lymfom.
Under studiet vil patienterne modtage én dosis pembrolizumab efterfulgt af fire behandlingscykler, hvor pembrolizumab gives sammen med kemoterapien. Behandlingen kan bestå af enten fire cykler af pembrolizumab kombineret med ICE kemoterapi, eller en kombination af to cykler pembrolizumab med ICE efterfulgt af to cykler pembrolizumab med DHAP kemoterapi. Efter denne behandling kan nogle patienter også modtage yderligere pembrolizumab som konsolideringsbehandling. Målet er at opnå en komplet metabolisk respons, hvilket betyder, at der ikke længere kan påvises tegn på aktiv sygdom ved særlige scanninger.
Studiet vil følge patienterne for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, herunder hvor mange der opnår komplet respons efter to behandlingscykler og efter afsluttet behandling. Der vil også blive undersøgt, hvor mange patienter der bliver i stand til at modtage højdosis kemoterapi med efterfølgende stamcelletransplantation, som er en intensiv behandling hvor patientens egne stamceller bruges til at genoprette blodcellerne efter højdosis kemoterapi. Derudover vil forskerne følge patienternes overlevelse og sygdomsfrie periode samt registrere eventuelle bivirkninger og patienternes livskvalitet under behandlingen.



Tyskland
