Dette studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af behandling med Tadekinig alfa hos patienter med sjældne inflammatoriske sygdomme forårsaget af genetiske mutationer. De specifikke tilstande, der studeres, er NLRC4 mutation og XIAP-mangel, som begge er medfødte sygdomme, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og forårsager kronisk inflammation. Disse tilstande kan medføre tilbagevendende feber, ledsmerter og andre inflammatoriske symptomer, der kan påvirke patientens livskvalitet betydeligt.
Studiet er designet som en åben forlængelses-undersøgelse, hvilket betyder, at alle deltagere vil modtage den aktive behandling Tadekinig alfa, og både læger og patienter vil vide, hvilken medicin der gives. Deltagerne i dette studie har tidligere været indskrevet i en tidligere klinisk undersøgelse og har enten gennemført den første behandlingsperiode eller afsluttet tidligt på grund af behandlingssvigt. Formålet med studiet er at overvåge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af Tadekinig alfa hos patienter med disse sjældne inflammatoriske tilstande.
Under studiet vil patienterne modtage regelmæssige doser af Tadekinig alfa og blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller problemer med tolerabilitet. Læger vil følge patienternes tilstand gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og evaluering af behandlingens effektivitet på inflammatoriske symptomer. Der vil blive taget særlige forholdsregler for kvinder i den fødedygtige alder, som skal anvende sikker prævention under behandlingen og i en periode derefter.
Tyskland 
