Dette studie undersøger behandling af galdevejskræft, som er en kræftform der opstår i galdevejene eller galdeblæren. Sygdommen omfatter forskellige typer afhængig af, hvor i galdevejssystemet kræften opstår. Patienter i studiet vil have fået fjernet deres kræftsvulst ved operation og skal nu have efterbehandling for at forhindre, at kræften kommer tilbage. Behandlingen består af enten capecitabin alene eller capecitabin kombineret med durvalumab. Capecitabin er en kemoterapi-medicin i tabletform, mens durvalumab er en immunterapi-medicin der gives som infusion i blodåren og hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der forbliver kræftfrie 18 måneder efter behandlingsstart. Studiet er designet som et ikke-sammenlignende randomiseret fase II studie, hvilket betyder at patienterne tilfældigt bliver tildelt en af de to behandlingsgrupper, men grupperne vil ikke direkte blive sammenlignet med hinanden. I stedet vil hver gruppe blive evalueret separat for at se, hvor effektiv behandlingen er til at forhindre, at kræften kommer tilbage.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige kontroller med scanninger og blodprøver for at overvåge deres tilstand og se efter tegn på, at kræften er kommet tilbage. Behandlingen vil fortsætte i en bestemt periode, og patienterne vil blive fulgt i lang tid efter behandlingens afslutning. Forskerne vil også indsamle vævsprøver og blodprøver for at undersøge, om der er særlige markører der kan forudsige, hvilke patienter der vil have størst gavn af behandlingen.



Frankrig