Dette studie undersøger en sygdom kaldet primær skleroserende cholangitis, som er en sjælden leversygdom, hvor gallekanalerne i leveren bliver betændte og arrede. En af de mest belastende symptomer ved denne sygdom er pruritus, som er det medicinske udtryk for kraftig kløe i huden. Denne kløe kan være meget generende og påvirke patienters livskvalitet betydeligt. Behandlingen, der undersøges, er et eksperimentelt lægemiddel kaldet volixibat.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt volixibat virker til at behandle kløe hos patienter med primær skleroserende cholangitis sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe vil modtage volixibat, mens den anden gruppe vil modtage placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Dette sikrer, at resultaterne bliver så pålidelige som muligt.
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres kløe-symptomer regelmæssigt ved hjælp af et standardiseret værktøj kaldet Adult ItchRO, som måler intensiteten af kløe. Studiet vil følge deltagerne over en periode, hvor de vil have regelmæssige besøg hos lægen for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Under studiet kan deltagerne fortsætte med at tage ursodeoxycholsyre og andre kløestillende medicin, hvis de opfylder visse kriterier. Patienter, som også har inflammatorisk tarmsygdom samtidig med deres leversygdom, kan også deltage under visse betingelser.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 