Dette studie undersøger behandling af voksne personer med generaliseret angstlidelse, som er en tilstand kendetegnet ved vedvarende og overdreven bekymring om hverdagsaktiviteter og begivenheder. Den medicin, der testes, hedder SEP-363856 og sammenlignes med placebo for at vurdere, hvor godt den virker og hvor sikker den er. Formålet med studiet er at måle, hvor effektiv SEP-363856 er til at behandle symptomer på generaliseret angstlidelse hos voksne patienter.
Studiet er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling den enkelte person får, før studiet er afsluttet. Deltagerne bliver tilfældigt tildelt enten den aktive medicin SEP-363856 eller placebo. Medicindosen kan justeres mellem 50 og 75 mg dagligt afhængigt af, hvordan den enkelte deltager reagerer på behandlingen. Under studiet vil deltagernes angstgrad blive målt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, herunder Hamilton Anxiety Rating Scale, som er et værktøj til at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer.
Studiet følger deltagerne over en periode, hvor de regelmæssigt møder til undersøgelser for at overvåge deres symptomer og eventuelle bivirkninger. Forskerne vil sammenligne, hvordan grupperne klarer sig for at afgøre, om SEP-363856 er mere effektiv end placebo til at reducere angstsymptomer. Alle deltagere vil blive nøje overvåget for sikkerhed gennem hele studieperioden.
Bulgarien 
Estland 
Finland 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
