Dette studie undersøger kronisk hepatitis C virus infektion, som er en leversygdom forårsaget af et virus, der kan skade leveren over tid. Studiet tester en kombination af to lægemidler kaldet bemnifosbuvir (BEM) og ruzasvir (RZR), som er udviklet til at bekæmpe hepatitis C virussen. Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikre og effektive disse lægemidler er, når de gives sammen til patienter med kronisk hepatitis C virus infektion.
Under studiet vil deltagerne modtage både BEM og RZR som behandling for deres hepatitis C infektion. Forskerne vil følge deltagerne nøje for at se, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. En vigtig måling i studiet er, hvor mange patienter der opnår det, der kaldes vedvarende virologisk respons, hvilket betyder, at virussen ikke længere kan påvises i blodet 12 uger efter behandlingen er afsluttet. Dette er et tegn på, at behandlingen har været vellykket.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal være personer, der aldrig tidligere har fået behandling med såkaldte direkte virkende antivirale lægemidler, som er en type medicin, der specifikt er designet til at bekæmpe hepatitis C virussen. Forskerne vil også undersøge deltagernes levertilstand for at afgøre, om de har skrumpelever eller ej, hvilket er en tilstand, hvor leverens normale struktur er blevet beskadiget og erstattet af arvæv.



Rumænien
Spanien
Tyskland