Crohns sygdom er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker tarmsystemet og kan forårsage forsnævringer eller ardannelser i tarmen, som kaldes inflammatoriske tarmstrikturer. Disse forsnævringer kan blokere tarmens normale funktion og forårsage smerter samt andre symptomer. Dette studie undersøger en ny behandlingsmetode, der anvender allogen mesenkymale stamceller (adMSC), som er specielle celler, der kan hjælpe med at reparere beskadiget væv. Stamcellerne udvindes fra fedtvæv gennem en procedure kaldet lipoaspiration fra raske donorer og gives til patienter gennem en minimal invasiv kirurgisk metode kaldet laparoskopi, hvor små snit laves i maven for at få adgang til tarmene.
Formålet med studiet er at evaluere, om det er sikkert og muligt at give denne stamcellebehandling til patienter med inflammatoriske tarmforsnævringer forbundet med Crohns sygdom. Studiet er designet som et åbent, ukontrolleret forsøg, hvilket betyder, at alle deltagere vil modtage den samme behandling, og både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Patienterne, der deltager, skal have prøvet mindst ét biologisk lægemiddel uden tilstrækkelig effekt, herunder anti-TNF medicin som Infliximab, Adalimumab eller Certolizumab, anti-integrin medicin som Vedolizumab, eller anti-IL-12/23 medicin som Ustekinumab.
Under studiet vil patienterne gennemgå den laparoskopiske procedure, hvor stamcellerne injiceres direkte i det påvirkede tarmområde. Efter behandlingen følges patienterne tæt i 52 uger for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Lægemidlets sikkerhed og virkning evalueres gennem regelmæssige undersøgelser, herunder scanninger for at måle ændringer i forsnævringens længde og spørgeskemaer for at vurdere patienternes symptomer og livskvalitet. Studiet vil også registrere, hvor mange patienter der får komplikationer eller har brug for kirurgisk fjernelse af tarmafsnit under studieperioden.
Spanien 
