Dette studie undersøger en sygdom kaldet primær biliær kolangitis, som er en kronisk leversygdom, der kan forårsage vedvarende kløe. Kløen opstår, fordi sygdommen påvirker leverens evne til at transportere galde normalt, hvilket fører til ophobning af stoffer i kroppen, der kan forårsage irritation af huden. Studiet tester effektiviteten og sikkerheden af et eksperimentelt lægemiddel kaldet volixibat sammenlignet med placebo til behandling af denne kløe hos patienter med primær biliær kolangitis.
Formålet med studiet er at vurdere, om volixibat kan reducere kløe hos deltagere med primær biliær kolangitis målt ved hjælp af et særligt målingsværktøj. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage volixibat eller placebo gennem studieperioden.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget for ændringer i deres kløesymptomer samt andre faktorer relateret til deres leversygdom, herunder niveauer af forskellige stoffer i blodet som bilirubin og alkalisk fosfatase. Forskerne vil også vurdere, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet, træthed og søvnmønstre. Sikkerhedsaspekter vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden for at sikre deltagernes velbefindende.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
