Denne undersøgelse handler om behandling af lokalt fremskreden pladecellecarcinom i hoved og hals, som er en type kræft der udvikler sig i mundhulen, svælget eller struben. Pladecellecarcinom betyder, at kræften opstår i de flade celler, der beklæder disse områder. Lokalt fremskreden betyder, at kræften har spredt sig i det lokale område, men ikke til fjerne dele af kroppen. Undersøgelsen sammenligner to forskellige behandlingsformer hos patienter, som ikke kan tåle højdosis cisplatin, der ellers er standardbehandling.
Den ene behandling består af strålebehandling kombineret med cetuximab og et nyt lægemiddel kaldet Xevinapant. Den anden behandling består af strålebehandling kombineret med cetuximab og placebo. Cetuximab er et lægemiddel, der blokerer signaler, som får kræftcellerne til at vokse. Strålebehandling bruger højenergistråling til at ødelægge kræftceller. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om tilføjelsen af Xevinapant kan forbedre behandlingsresultaterne sammenlignet med standardbehandlingen.
Under undersøgelsen vil patienterne få tildelt en af de to behandlinger tilfældigt, og hverken patienten eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Dette kaldes en dobbeltblindet undersøgelse. Patienterne vil modtage strålebehandling over flere uger sammen med de tildelte lægemidler. Lægemidlerne gives som infusion i en blodåre. Under hele forløbet vil patienternes tilstand blive nøje overvåget med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Frankrig 